iPS心筋シート「リハート」 保険償還価格5320万円に決定、9月1日発売へ

iPS細胞由来の再生医療等製品を開発するクオリプスは2026年7月22日、開発してきたヒト同種iPS細胞由来心筋細胞シート「リハート」について、同日開催の中央社会保険医療協議会(中医協)総会で保険収載(保険償還価格の決定)が了承されたと発表した。保険償還価格は1製品あたり5320万円。保険収載日(官報告示日)は9月1日を予定しており、収載後にリハートの販売が始まる。

リハートは、2026年3月6日付で条件および期限付き製造販売承認を取得した製品(関連記事)で、今回の価格決定により実際の医療現場への供給段階に入る。

中医協総会で了承された内容によると、リハートの決定区分は新機能・新技術(C2)。主な使用目的は「薬物治療や侵襲的治療を含む標準治療で効果不十分な虚血性心筋症による重症心不全の治療」とされた。保険償還価格は原価計算方式で算定され、市場性加算(I)10%(加算係数1.0)が反映されて5320万円となった。

iPS細胞由来製品の保険適用は、住友ファーマがパーキンソン病治療向けに開発した「アムシェプリ」に続き2例目となる。